Pharmaceutical Elemental Impurities Analysis System - Features
Energy Dispersive X-ray Fluorescence Spectrometer
검출원소 범위와 ICH Q3D가이드라인대상 원소
- EDX-7000으로 경원소(15P 이하)를 측정하기 위해서는 긴공치환, 또는 He치환 옵션이 필요합니다.
- 분홍색으로 표시된 원소는 의약불순물 분석법 패키지(옵션)로 대응할 수 있는 원소입니다.
장치 구성
X-ray tube와 검출기가 모두 기기 아래쪽에 위치한 하면조사 방식입니다. 샘플은 샘플 챔버 내의 측정영역( 구멍이 있는 부분)에 두기만 하면 됩니다. 시료실 뚜껑이 완전히 닫히지 않으면 X-ray tube의 셔터가 열리지 않는 구조로 되어 있어, X선이 장비 외부로 누설될 일이 없습니다.
분말·액체 샘플 셋팅
측정 영역에 그대로 둘 수 없는 분말 및 액체 샘플을 분석할 때는 형광X선용 필름을 깐 시료용기에 넣어서 분석합니다. 필름을 투과하여 시료에 X선을 조사해서 분석을 실시합니다.
백그라운드 내표준보정법의 효과
유기물에 함유된 중원소 등은 시료 깊은 곳에서 발생된 형광X선도 시료를 투과하여 검출기에 도달하기 때문에, 동일한 시료라도 시료량(시료 두께)의 차이에 따라서 형광X선의 강도가 변화합니다. 그래서 X-ray tube에서 조사된 X선이 시료에 맞을 때 발생되는 산란선(백그라운드)를 이용해서 내표준보정을 실시하여, 시료량 및 형상에 의한 오차를 보정합니다.
| Element | Material | Cellulose | ||
|---|---|---|---|---|
| Sample Amount | 2.0 g | 1.0 g | 0.5 g | |
| Cd | 내표준 보정 (X) | 10.3（0.9） | 7.0（0.8） | 5.1（0.6） |
| 내표준 보정(O) | 9.9（0.9） | 10.5（1.1） | 10.5（1.3） | |
| Pb | 내표준 보정 (X) | 10.5（0.5） | 8.9（0.4） | 6.2（0.2） |
| 내표준 보정(O) | 10.0（0.5） | 9.3（0.5） | 9.8（0.4） | |
| Rh | 내표준 보정 (X) | 11.6（0.8） | 8.9（0.7） | 6.9（0.6） |
| 내표준 보정(O) | 10.7（0.7） | 10.4（0.8） | 10.7（1.0） | |
패키치 도입 전 주의사항
- 첨가제 및 광물계 등 무기성분을 다량 함유한 재료에는 적용할 수 없는 경우가 있습니다. 도입전에 의뢰분석 등으로 확인해 주시기 바랍니다.
- 중첩 보정 측정, 표준용액의 희석 및 검량선 작성은 부속된 설명서에 따라서 직접 작업이 필요합니다.