Spectrophotometer Workstation Series - Features

To comply to ER/ES regulations

LabSolutions 시리즈가 제공하는 솔루션

LabSolutions는 실험실에서 일반적으로 직면하는 여러 문제를 해결합니다!

 

모든 컴퓨터에서 데이터 분석*

LabSolutions CS 제어 소프트웨어를 사용하면 보안을 유지하면서 위치에 관계없이 네트워크의 데이터에 자유롭게 액세스할 수 있습니다. 예를 들어, 사전 분석 작업은 분석 실험실 내의 컴퓨터에서 수행할 수 있습니다. 분석 실행이 시작된 후 실험실 외부에 있는 컴퓨터에서 데이터 분석이 수행됩니다. 이 운영 형식은 보고서 작성과 같은 분석 활동 중의 효율성을 높여줍니다.

데이터베이스 관리 실수 방지

LabSolutions DB 및 LabSolutions CS는 분석 데이터의 안전한 관리를 보장하는 데이터베이스를 사용합니다. 이 데이터베이스는 분석 데이터를 덮어쓰거나 삭제하는 등의 실수를 방지합니다. 또한 별도의 분석에 개정/버전 번호를 자동으로 부여하여 분석 데이터의 실행 후 분석을 관리하므로 분석 데이터를 덮어쓰지 않습니다. 오래된 데이터도 쉽게 볼 수 있습니다.

확실한 보안

데이터의 신뢰성 확보를 위한 감사 추적 설정 및 시스템에서 발생하는 이벤트를 이메일로 전송하는 기능을 설정할 수 있습니다. 사용자 계정에 대한 비밀번호의 길이, 만료일 및 복잡도 설정, 불법 액세스 방지를 위한 잠금 기능 설정, 등록된 사용자의 삭제 및 변경을 위한 설정 등록 등 다양한 설정을 하여 높은 보안 시스템 운영이 가능합니다. 보고서에 출력할 항목과 관련된 데이터 파일 및 기타 정보와 설정을 덮어쓰기 위한 설정도 지원됩니다.

프로젝트별 정보 관리

 LabSolutions DB 및 LabSolutions CS는 각 요청 또는 시스템 애플리케이션에 대한 데이터 관리를 허용하는 프로젝트 관리 기능으로 설계되었습니다. 이러한 기능에는 프로젝트별 기반으로 장비 제어, 사용자 관리, 보안 정책 및 기타 데이터 처리 설정을 구성하는 기능이 포함되어 프로젝트 간에 데이터 검색 및 운영 관리 활동을 더 원활하게 만듭니다.

데이터 외에도 모든 사용자 및 기타 시스템 정보는 서버에서 중앙 집중식으로 관리됩니다.

개별 컴퓨터 단말에서 사용자 정보를 관리하는 상황에서 컴퓨터의 증가는 정보 관리 책임자의 부담을 증가시킨다. LabSolutions CS를 사용하면 모든 사용자 정보를 서버에서 중앙 집중식으로 관리하므로 개별 컴퓨터 단말 관리의 부담을 줄이고 단말 관리자의 작업을 보다 쉽게 수행할 수 있습니다. 데이터 백업도 중요합니다. LabSolutions CS는 모든 데이터를 서버에서 중앙 집중식으로 관리하기 때문에 네트워크로 연결된 컴퓨터 터미널에 데이터가 보관되지 않습니다. 서버에 중앙 집중식으로 저장된 데이터를 DVD 또는 기타 저장 매체에 백업할 수 있으므로 이 데이터를 직접 참조할 수 있고 전체 복원 프로세스를 수행할 필요가 없습니다.

전체 규정 준수 지원: 문서 준비 지원

시스템을 구축하려면 관리 및 운영 관리 절차의 문서화된 공식화와 시스템이 해당 절차에 따라 운영되어야 합니다. Shimadzu가 고객을 위해 제공하는 서비스와 작업은 일반적으로 공급자에게 기대되는 것 이상입니다. Shimadzu는 다양한 산업 규정에서 요구하는 문서 준비를 지원하고 시스템의 전체 수명 주기에 걸쳐 총체적이고 포괄적인 지원을 제공합니다. 이는 시스템 설치 전에 수행된 심의에서 시작하여 시스템 설치 및 시스템 업데이트 이후의 점검으로까지 확장되어 운영됩니다. 또한, Shimadzu는 또한 규제 당국 등의 새로운 요구 사항에 대한 국내외 동향에 신속하게 대응합니다. Shimadzu는 고객의 요구를 충족시키기 위해 계속 준비된 상태에서 완벽한 지원 시스템을 갖추고 있습니다.

약물 개발 프로세스의 응용

  UV-Vis-NIR Spectroscopy  FTIR Spectroscopy  Fluorescence
Spectroscopy
 Componential analysis  ✓  ✓
 Identification  
 Purity    
 Quantitative analysis    ✓
 Elution    
 Homogeneity    ✓

분말 시료 전처리 없이 성분 분석 가능

Measurement of Diphenylhydramine Hydrochloride

FT-IR의 옵션인 단일 반사 ATR 다이아몬드 프리즘을 사용하면 분말 샘플의 경우에도 전처리가 필요하지 않습니다. 샘플의 적외선 스펙트럼을 측정하려면 샘플을 프리즘에 올려두고 프리즘에 밀착시켜주기만 하면 됩니다. 디페닐히드라민 염산염(diphenylhydramine hydrochloride)과 같은 염산염의 경우에 펠렛법을 사용할 때 발생할 수 있는 매트릭스와의 이온 교환을 고려하지 않고 적외선 스펙트럼을 측정할 수 있습니다.

일본 약전에 따른 순도 시험

에탄올 측정

일본약전에서는 에탄올의 순도시험법으로 자외선-가시광선 분광광도법을 규정하고 있습니다. 이 규정에 따르면 광로 길이가 1 cm인 셀을 사용할 경우, 240 nm, 250 nm ~ 260 nm, 270 nm ~ 340 nm에서 흡광도가 각각 0.40, 0.30, 0.10 이하로 측정되어야 합니다.  또한 이 규정에는 물을 블랭크로 사용하여 5 cm 셀로 측정한 흡수 스펙트럼은 235nm에서 340nm 사이에서 평평한 흡수 곡선을 나타내야한다고 명시되어있습니다. 광학 경로 길이가 1 cm인 셀을 사용하여 에탄올을 측정한 데이터는 위에서 확인 가능합니다.

 

둘록세틴 염산염(Duloxetine Hydrochloride) 측정 (USP)

둘록세틴 염산염(Duloxetine hydrochloride)은 항우울제로 사용되는 화합물입니다. RF-6000을 사용하여 둘록세틴 염산염(Duloxetine hydrochloride)을 측정한 결과는 0.0007 μg/mL의 정량 하한과 0.0002 μg/mL의 검출 하한을 나타내어 RF-6000이 매우 낮은 농도를 측정할 수 있음을 확인하였습니다.